Popis produktu

Jednorazové 3D úložné tašky Harmake sa všeobecne používajú vo veľkých výrobných procesoch. Tvar a veľkosť tašky možno prispôsobiť podľa požiadaviek zákazníka pre jednoduché použitie. Suroviny sú vyrobené z vysoko kvalitných a vysoko pevných biofarmaceutických membrán, ktoré prešli 100% testovaním integrity a spĺňajú požiadavky USP triedy VI a bez zvierat. Dvojvrstvové sterilné balenie, pohodlné na použitie.

Úvod do surovín

Film používaný na výrobu jednorazových skladovacích a prepravných tašiek je päťvrstvový spoluextrudovaný film pre biofarmaceutické výrobky, ktorý má charakteristiky vysokej pevnosti, vysokej bariéry a chemickej odolnosti. Celková hrúbka fólie je 0,325 mm a hlavnými zložkami materiálu sú PE a EVOH. ULDPE ako vnútorná povrchová kontaktná vrstva spĺňa všeobecné predpisy farmakopéje a má silnú čistotu a chemickú odolnosť. EVOH, ako materiál medzivrstvy, má vysoké bariérové vlastnosti voči plynom, ako je kyslík, oxid uhličitý a vodná para.

Výhody výkonu

Fyzické vlastnosti
Pevnosť pri prerušení	13 MPa	norma ASTM D-882
Predĺženie pri prestávke	300%	norma ASTM D-882
Elastický modul	350%	norma ASTM D-882
Prerušiť pri studenej teplote	<-45℃	norma ISO 8570

Bariérové nehnuteľnosti
Rýchlosť prenosu vodnej pary	0,32 g/(m2.deň) (23°C, 100%RH)	norma ASTM D-1249
Priepustnosť kyslíka	0,05 cm3/(m2.deň.bar) (23°C, 0%RH)	ASTM D-3985
Priepustnosť oxidu uhličitého	0,2 cm3/(m2.deň.bar) (23°C, 0%RH)	norma ASTM F-2476

Biokompatibilita a extrahčné materiály
Hemolýza	Spĺňa	ISO 10993-4
Cytotoxičnosť	Spĺňa	ISO 10993-5
Testy na dráždenie a senzibilizáciu	Spĺňa	ISO 10993-10
Skúška akútnej systémovej toxicity	Spĺňa	ISO 10993-11
Test bakteriálnych endotoxínov-LAL	Spĺňa	USP < 85
Testovanie biologickej reaktivity in vivo, trieda VI	Spĺňa	USP <88>
Vyťažovacie materiály-USP<661>fyzikálno-chemická skúška	Spĺňa	USP <661>
Extractables-európska farmakopéia, Ch.3.1.5	Spĺňa	EP č. 3.1.5

Informácie o objednávke

Kód produktu	Špecifikácie	Rozmery (Š * D * H, cm)	Popis konfigurácie	Diagram produktu
H3-SU01-3D	100 litrov	745430	Potrubie 1: 1/2 "ID * 3/4" OD silikónová hadica 100cm + 1/2 "ID * 3/4" OD C-Flex potrubie 50cm MPX rýchly konektor mužská hlava + prachový víčko Potrubie 2: 1/2 "ID * 3/4" OD silikónová hadica 100cm + 1/2 "ID * 3/4" OD C-Flex potrubie 50cm MPX rýchly konektor mužská hlava + prachový víčko Potrubie 3: 1/4 "ID * 3/8" OD silikónová hadica 15cm ihla bez vzorkovacieho ventilu + prachového krytu
H3-SU02-3D	200 litrov	745460
H3-SU03-3D	200 litrov	785864
H3-SU04-3D	250 litrov	1137367
H3-SU05-3D	500 litrov	1137367
H3-SU06-3D	500 litrov	11010850
H3-SU07-3D	1000 litrov	11010894

Predchádzajúci：Žiadny

Ďalšie：Žiadny

◇◇　Súvisiace produkty　◇◇

3D Jednorazový úložný vak