Jednorazová technológia: sterilné pripojenie vhodné pre doručenie sterilných médií.
Výhody jednorazových systémov možno vidieť počas celého biofarmaceutického výrobného procesu, ale sterilná istota je kľúčová, či sa nachádzate v upstream alebo downstream procese. Inovatívna technológia pripojenia CPC umožňuje výrobcom rýchlo a jednoducho vykonávať aseptické pripojenia medzi systémami jednorazových vreciek, komponentmi rúr a/alebo procesnými zariadeniami z nerezovej ocele.
Konektor Steam-Thru ® môže rýchlo a pohodlne pripojiť biofarmaceutické procesné zariadenia, jednorazové sterilné vrecia a komponenty rúr sterilným spôsobom. Môžete bezpečne prepravovať médiá bez obáv o problémy s čistením a overením súvisiace s opakovane použiteľnými komponentmi.
Konektor AseptiQuik @ dokáže dosiahnuť sterilný prenos médií medzi komponentmi rúr a komponentmi vreciek aj v bakteriálnom prostredí. Trvalá konštrukcia spoja zabezpečuje spoľahlivý výkon bez potreby sponiek, armatúr a zváracích strojov a môže byť pripojená bez použitia laminárnych čistiacich kapot.

Aseptické odpojenie
Jednorazová technológia: sterilné odpojenie vhodné pre sterilné médiá.
Výhody jednorazových systémov možno vidieť počas celého biofarmaceutického výrobného procesu, od testovania integrity filtra až po operácie plnenia terminálov. Či už sa používajú v upstream alebo downstream procesoch, sterilná istota je kľúčová.
V súčasnosti rýchly konektor CPC HFC39 umožňuje procesným inžinierom bezpečne odpojiť potrubia a procesné vedenia bez rizika kontaminácie. Automatický uzatvárací ventil môže asepticky uzavrieť prietokový kanál a chrániť cenné médiá bez potreby potrubných svoriek a zváracích strojov. Tieto ľahké konektory možno ľahko integrovať s jednorazovými komponentmi a spĺňajú všetky požiadavky na živočíšne ingrediencie (ADCF).

Jednorazová technológia: Steam Thru.
Patentovaná technológia spojov CPC Steam Thru ® vytvára sterilné spojenie medzi predsterilizovanými systémami vreciek alebo komponentmi rúr a procesnými zariadeniami z nerezovej ocele. Inovatívny dizajn tohto produktu s tromi portmi eliminuje "mŕtve rohy" a umožňuje parám prechádzať cez spoj priamo do zariadenia z nerezovej ocele, čím sa zabezpečuje maximálna sterilita.
Spustenie CPC Steam Thru II ďalej rozširuje sterilnú istotu; Steam Thru II môže poskytnúť funkcie "zapnutie pary" a "vypnutie pary", čo umožňuje sterilné pripojenie a odpojenie bez potreby laminárnych čistiacich kapot. To znižuje možnosť mikrobiálnej kontaminácie v procesnom toku a tiež znižuje znečistenie životného prostredia v rámci zariadenia.
Produktová rada CPC Steam Thru ® zahŕňa niekoľko ventilov a konečných možností, čo vám umožňuje flexibilne spĺňať dnešné požiadavky na inštaláciu a tok. Konektor je pripojený k jednorazovému vreckovému systému alebo potrubiu a potom predbežne sterilizovaný pomocou gama žiarenia až do 50 kGy alebo sterilizovaný vysokotlakovou parou pri teplote až 129 °C počas 60 minút v závislosti od konfigurácie produktu.
Pre inštaláciu na spracovateľské zariadenia môžu inžinieri špecifikovať pripojenie k hygienickému koncu stredného prístavu, ktorý je buď tri štvrtiny "alebo polovica". Spojka v tvare T sa používa na zabezpečenie stredného sanitárneho konca zariadenia a dolného sanitárneho konca parnej pasce. Po pripojení môžu tieto dva dolné porty dosiahnuť skutočný program sterilizácie penetrácie pary SIP, čím sa zabráni potenciálnym "mŕtvym rohom", ktoré môžu zachytiť znečisťujúce látky. Pomocou Steam Thru ® II môžete vykonať cyklus SIP s teplotou až 135 °C alebo tlakom 35 PSI, ktorý trvá až 60 minút, aby sa do zariadenia dostala para cez spoj. Účinnosť cyklu "pary na" bola potvrdená prostredníctvom bakteriálnej výzvy s použitím termofilného Bacillus subtilis vykonaného Biotechnologickým výskumným centrom na Univerzite v Minnesote.
Po dokončení cyklu SIP operátor stačí stlačiť palcový zámok na prepnutie ventilu z polohy pary na polohu prietoku. To vytvára sterilný tok medzi zariadeniami z nerezovej ocele a jednorazovými systémami, čo umožňuje dodávku sterilných tekutín. Steam-Thru ® Jednou z hlavných výhod konštrukcie ventilu II je, že jeho hodnota Cv môže dosiahnuť 8,2, čo sa preložuje na prietok 43,9 L/min (pri tlaku 2 PSI), čo ho robí veľmi vhodným pre aplikácie s vysokou kapacitou.
Po dokončení dodávky tekutiny opäť stlačte palcový zámok, aby ste ventil vrátili do polohy pary, aby ste vykonali druhý cyklus SIP alebo "vyparovanie". To môže eliminovať všetky zostávajúce biologické rezíduá medzi procesným zariadením a jednorazovými systémami, čím sa výrazne znižuje možnosť znečistenia životného prostredia počas odpojenia.
Okrem dokončenia testov bakteriálnej výzvy v cykle "pary na", boli po strednom doručení vykonané aj testy bakteriálnej výzvy v cykle "pary na vypnutie". Northview Labs vykonala testy baktériálnej invázie pomocou vadných krátkovlných baktérií na overenie výkonu tesnenia po sterilizácii. Dokončili sme tiež ďalšie výkonné testy vrátane úniku hélia / pary, skúšok v ťahu a tryskania, aby sme zabezpečili integritu konštrukcie a procesu. Steam-Thru ® II obsahuje polysulfónové a silikónové tesniace materiály USP Level 6, ktoré nie sú odvodené zo zvierat, a ktoré prošli testovaním biokompatibility.

Ergonomický palcový zámok, ľahko ovládateľný aj s rukavicami
Certifikácia úrovne USP VI, v súlade s požiadavkami na biologickú prispôsobiteľnosť
Vysokotlaková parná sterilizácia, Et0, Svetelné vlny alebo gama lúče
Spoj je robustný a cenovo dostupný, vhodný na jednorazové použitie
Nediferenciovaný hák eliminuje potenciálne cesty úniku
Neobsahuje materiály BSE/TSE a spĺňa požiadavky ADCF